临床质量控制经理 - Shanghai, Shanghai

The Clinical Quality Control Manager position involves accelerating study quality by implementing QC activities and driving quality initiatives in compliance with ICH-GCP, · Chinese GCP, · and other related Chinese regulations. · This role requires a Bachelor degree or above in M ...

The Clinical Quality Control Manager oversees clinical research projects ensuring quality standards are met. · Develops and implements QC plans for trial projects. · ...

Collation of data relating to food safety and quality for timely generation of reports to be reviewed by the China Leadership Team and Global Quality.Reports may include root cause analysis trends monitoring and suggestions for improvement. · Maintain a development approval track ...

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1.质量管理体系建设与维护 协助团队负责人制定/维护cQMS及必要的SOPs/WIs/RTs,确保符合GCP/ICH-GCP及公司规范并定期评估cQMS体系运行有效性,推动持续改进措施落地。 2.临床试验质量保证 稽查管理 · 策划年度质量保证计划(QAP),执行项目级/中心级/供应商稽查; -分析质量问题,提出CAPA建议并跟踪闭环。 供应商管理 · 主导供应商资质审核、风险评估及系统稽查; -协调跨部门评估供应商绩效,优化合作资源。 3.合规与培训 -确保临床试验团队正确解读并执行法规、SOP及ICH指南; -协助部门负 ...

· 工作职责 · 1. 负责来料检验及不合格品的处理; · 2. 负责研发、生产阶段的问题跟进及关闭、分析; · 3. 负责研发评审跟进,产出质量配置的审计。 · 任职要求 · 1. 本科及以上学历,理工科相关专业背景; · 2. 能够熟练使用办公软件; · 3. 细致耐心,具备系统的逻辑思维能力,良好的学习能力及沟通表达能力。 ...

· 工作职责 · 1、对资产证券化项目的内核/存续期阶段材料进行审核; · 2、开展现场检查、验收项目工作底稿,对项目风险实施贯穿全流程、各环节的动态跟踪和质量管理; · 3、协助拟订投行业务相关的规章制度、作业标准、业务模板等; · 4、深度参与资管公司投行平台的系统建设; · 5、完成公司交办的其他工作。 · 任职要求 · 1、硕士研究生及以上学历,金融、经济、管理、法律、财务等相关专业;有保荐代表人、CPA、师相关资格证书者优先; · 2、有资产证券化或非标项目审核经验,三年以上资产证券化工作经验(或在会计师事务所、评级机构、律师事务所从事资产证 ...

· 工作职责 · 1、对资产证券化项目的内核/存续期阶段材料进行审核; · 2、开展现场检查、验收项目工作底稿,对项目风险实施贯穿全流程、各环节的动态跟踪和质量管理; · 3、协助拟订投行业务相关的规章制度、作业标准、业务模板等; · 4、深度参与资管公司投行平台的系统建设; · 5、完成公司交办的其他工作。 · 任职要求 · 1、硕士研究生及以上学历,金融、经济、管理、法律、财务等相关专业;有保荐代表人、CPA、律师相关资格证书者优先; · 2、有资产证券化或非标项目审核经验,三年以上资产证券化工作经验(或在会计师事务所、评级机构、律师事务所从事资产 ...

该职位为质量经理,负责集团质量管理体系的培训指导,组织宣贯新法律法规、行业标准及专业指南;主持集团质量专题会议,推进质量文化及CAPA案例评估; · 建立包含质量计划、quality目标、quality指标的全面quality管理体系; · ...

该职位来源于猎聘 职责描述: 1、协助完善临床部质量管理体系制度的建立,监督临床部各类文档、资料、设备、药品和物资等的日常管理; 2、建立内部质量稽查计划,按照质量稽查计划的要求,完成对内质量稽查工作; 3、建立外部质量稽查计划,按照质量稽查计划的要求,完成对临床试验基地的质量稽查工作; 4、负责药监部门核查接待,指导并审阅检查缺陷项的回复,制定CAPA,培训并监督执行,对CAPA进行跟踪; 5、参与制定或审阅项目特定质量控制计划及风险管理计划; 6、定期向管理层提供质量评估数据(内外部稽查发现、审计发现)的分析; 7、根据SOP要求,定期审阅临床部质量 ...

建立包含质量计划、质量方针的全面质量管理体系负责落实实施集团的质量方针建立相应的quality目标quality指标 · 负责集团quality管理体系的培训指导组织宣贯新法律法规行业标准及专业指南 · 负责集团quality管理工作组织审核督导quality管理实施流程规范持续改善服务质量主持集团quality专题会议推进质量文化CAPA案例评估ISO不符合项分析等活动 · 某/tgroup quality内audit确保各部门work符合law规及质量system要求协调crossdepartment改进 · ...

+该职位来源于猎聘 职责描述: 1、协助完善临床部质量管理体系制度的建立,+ · +2、建立内部质量稽查计划按照质量稽查计划的要求完成对内质量稽查工作+ · +3、负责药监部门核查接待指导并审阅检查缺陷项回复制定CAPA培训并监督执行对CAPA进行跟踪+ · +医药或相关专业本科及以上学历; · 至少5年CRA经验或至少2年临床试验QA经验; · 掌握临床试验项目的专业知识熟悉中国GCPICH-GCPSOP及国内外相关药物临床研究法律法规; · + ...

+该职位来源于猎聘 职责描述: · +协助完善临床部质量管理体系制度的建立 · 监督临床部各类文档、资料、设备、药品和物资等的日常管理 · +建立内部质量稽查计划 · 按照质量稽查计划完成对内外质检工作 · + · ,+,+ <ul style= ...

质量工程师负责产品制造过程中的质量问题处理、分析根本原因制定预防措施跟踪验证关键质量特性控制点编制quality control计划优化更新FMEA确保过程稳定受控组织quality事故异常问题调查分析quality专题培训参与新产品新工艺导入完成相关quality策划文件编制与SQE合作对外协组件装配供应商进行quality辅导control. · ...

· 关于质量团队: · 我们负责药品质量管理,监督相关质量管理规范的执行,维护良好的质量管理体系。将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。其中,质量控制部负责原辅料、包装材料、成品等检验和放行,新产品上市的分析方法转移。确保QC活动符合国家相关法规、GMP规范及勃林格公司的相关规定。 · 岗位描述: · 在公司管理规范和cGMP法规要求下进行物料及产品的分析检测、偏差调查、设备及试剂等的管理,确保产品质量符合BI标准操作规程、cGMP法规、产品注 ...

负责对产品制造过程中的质量问题进行处理,并分析根本原因。 · 制定预防措施. · ...

临床项目经理负责管理临床研究项目的全面工作。包括风险管理、应急管理和质量控制等。 · 独依（clinical research projects） · 独依（project management） · ...

本科及以上学历 · Mechanical design and its automation, materials science and engineering, metal materials etc. related majors · 3-5年以上机械或电气行业经验,2年以上金相实验室管理 · ...

！该职位来源于猎聘 岗位职责:＂根据临床运营部项目开展情况、质量管理部稽查计划等制定部门内稽查计划; · 承担临床试验项目稽查管理工作;＃ ...

该职位来源于猎聘 岗位职责:负责建立、更新和维护公司的临床试验质量管理体系... · ...

该职位来源于猎聘 主要职责: 临床项目规划与执行 合规与风险管理 团队与跨部门协作 数据管理与结果分析 预算与进度控制 任职资格: 临床医学等专业本科及以上学历 持有GCP培训证书或PMP认证 · ...