临床部质量主管 - Shanghai
3周前
工作描述
, consectetur adipiscing elit. Nullam tempor vestibulum ex, eget consequat quam pellentesque vel. Etiam congue sed elit nec elementum. Morbi diam metus, rutrum id eleifend ac, porta in lectus. Sed scelerisque a augue et ornare.
Donec lacinia nisi nec odio ultricies imperdiet.
Morbi a dolor dignissim, tristique enim et, semper lacus. Morbi laoreet sollicitudin justo eget eleifend. Donec felis augue, accumsan in dapibus a, mattis sed ligula.
Vestibulum at aliquet erat. Curabitur rhoncus urna vitae quam suscipit
, at pulvinar turpis lacinia. Mauris magna sem, dignissim finibus fermentum ac, placerat at ex. Pellentesque aliquet, lorem pulvinar mollis ornare, orci turpis fermentum urna, non ullamcorper ligula enim a ante. Duis dolor est, consectetur ut sapien lacinia, tempor condimentum purus.
访问所有高级职位，获得理想工作。
类似职位
The Clinical Quality Control Manager position involves accelerating study quality by implementing QC activities and driving quality initiatives in compliance with ICH-GCP, · Chinese GCP, · and other related Chinese regulations. · This role requires a Bachelor degree or above in M ...
1周前
The Clinical Quality Control Manager will accelerate the improvement of study quality by implementing Quality Control (QC) activities and driving quality initiatives. They will ensure clinical studies are conducted in compliance with ICH-GCP and Chinese GCP. · ...
1周前
The Clinical Quality Control Manager oversees clinical research projects ensuring quality standards are met. · Develops and implements QC plans for trial projects. · ...
1个月前
Collation of data relating to food safety and quality for timely generation of reports to be reviewed by the China Leadership Team and Global Quality.Reports may include root cause analysis trends monitoring and suggestions for improvement. · Maintain a development approval track ...
1个月前
The candidate will join a dynamic team consisting of manual and automation test engineers working on cutting-edge technology. · ...
1个月前
该职位来源于猎聘 职责描述: 1、协助完善临床部质量管理体系制度的建立,监督临床部各类文档、资料、设备、药品和物资等的日常管理; 2、建立内部质量稽查计划,按照质量稽查计划的要求,完成对内质量稽查工作; 3、建立外部质量稽查计划,按照质量稽查计划的要求,完成对临床试验基地的质量稽查工作; 4、负责药监部门核查接待,指导并审阅检查缺陷项的回复,制定CAPA,培训并监督执行,对CAPA进行跟踪; 5、参与制定或审阅项目特定质量控制计划及风险管理计划; 6、定期向管理层提供质量评估数据(内外部稽查发现、审计发现)的分析; 7、根据SOP要求,定期审阅临床部质量 ...
1周前
+该职位来源于猎聘 职责描述: 1、协助完善临床部质量管理体系制度的建立,+ · +2、建立内部质量稽查计划按照质量稽查计划的要求完成对内质量稽查工作+ · +3、负责药监部门核查接待指导并审阅检查缺陷项回复制定CAPA培训并监督执行对CAPA进行跟踪+ · +医药或相关专业本科及以上学历; · 至少5年CRA经验或至少2年临床试验QA经验; · 掌握临床试验项目的专业知识熟悉中国GCPICH-GCPSOP及国内外相关药物临床研究法律法规; · + ...
1个月前
Schaeffler is a dynamic global technology company whose success is based on its entrepreneurial spirit and its long-standing family enterprise history. Whether you are attracted to it? As a partner of all major automotive manufacturers and important companies in the aerospace and ...
2个月前
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1.质量管理体系建设与维护 协助团队负责人制定/维护cQMS及必要的SOPs/WIs/RTs,确保符合GCP/ICH-GCP及公司规范并定期评估cQMS体系运行有效性,推动持续改进措施落地。 2.临床试验质量保证 稽查管理 · 策划年度质量保证计划(QAP),执行项目级/中心级/供应商稽查; -分析质量问题,提出CAPA建议并跟踪闭环。 供应商管理 · 主导供应商资质审核、风险评估及系统稽查; -协调跨部门评估供应商绩效,优化合作资源。 3.合规与培训 -确保临床试验团队正确解读并执行法规、SOP及ICH指南; -协助部门负 ...
3天前
1、！＃. 该职位来源于猎聘 职责描述: 1、负责建立ISO13485质量管理和医疗器械生命周期管理体系,确保公司质量管理体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求,并监控公司内部体系的实施情况。 · ...
2周前
该职位来源于猎聘 职责描述: 负责产品、物料的管控 以保证物料、半成品及产品均为合格品使用; · 对QC及QA按工作进行有效管理及指导; · 就产品工艺、生产过程进行合理管控、建议、指正、纠正等工作; · 负责公司内部及外部的测试沟通、外联、跟进、督促支付费用等工作; · ...
1个月前
· 工作职责 · 1.负责医院、诊所等医疗机构以及医生群体的日常拜访工作,与客户建立并保持长期稳定的合作关系。 · 2.根据市场情况和客户需求,制定产品推广方案,向客户详细介绍产品优势和临床价值,促进产品销售,确保所负责区域内产品销售任务的完成。 · 3.精准掌握公司医药产品的特性、功效、适用症、用法用量等专业知识,能够准确无误地向客户进行介绍,积极参与组织和协调推广活动。 · 4.协助医生合理使用公司产品,提供专业的用药指导和咨询服务,提高产品的临床使用效果和安全性。 · 5.负责收集、整理和分析所负责区域的销售数据,准确记录产品销售数量、销售额、库 ...
1周前
该职位来源于猎聘 · 根据公司质量目标 ,制定部门工作计划和预算 · 建立、完善和实施质量管理体系 ,参与质量方针、目标的制定 · ...
2周前
建立包含质量计划、质量方针的全面质量管理体系负责落实实施集团的质量方针建立相应的quality目标quality指标 · 负责集团quality管理体系的培训指导组织宣贯新法律法规行业标准及专业指南 · 负责集团quality管理工作组织审核督导quality管理实施流程规范持续改善服务质量主持集团quality专题会议推进质量文化CAPA案例评估ISO不符合项分析等活动 · 某/tgroup quality内audit确保各部门work符合law规及质量system要求协调crossdepartment改进 · ...
2周前
该职位为质量经理,负责集团质量管理体系的培训指导,组织宣贯新法律法规、行业标准及专业指南;主持集团质量专题会议,推进质量文化及CAPA案例评估; · 建立包含质量计划、quality目标、quality指标的全面quality管理体系; · ...
1个月前
· 工作职责 · 1、负责试验相关文件的整理、归档和维护,确保符合GCP及相关法规要求。 · 2、协助建立和更新试验主文件(TMF)系统,确保文档的完整性和一致性。 · 3、协助准备并提交伦理委员会(IRB/IEC)和监管机构所需的文件,并跟进审批进度。 · 4、维护伦理委员会和监管机构的沟通记录,确保试验的合规性。 · 5、协助临床试验中心的合同谈判、执行和归档。 · 6、跟进研究者和机构的付款流程,确保按合同条款及时支付。 · 7、协助临床试验团队(包括CRA、PM、研究中心等)进行项目管理支持,如会议安排、日程协调、会议记录等。 · 8、维护试验 ...
2天前
该职位来源于猎聘 岗位职责:带领团队执行日常在线检验和成品检验. · 在SAP系统中维护成品质量状态以保障质量.确保生产符合规格要求并满足公司质量体系规范. · ...
1个月前
该职位来源于猎聘 工作职责 1.协助公司临床开发部相关信息化建设,并协助项目开展与实施; 2.支持和对接公司临床开发部Veeva CTMS/eTMF等系统IT相关需求收集、问题反馈; 3.处理与相关供应商的整体技术对接、沟通协调等事宜; 4.协助推出和部署新产品的功能和安装,以促进公司信息化系统的快速上线; 5.其他上级指派的任务。 任职资格 1.具有计算机科学、管理信息系统或相关专业本科及以上; 2.3年以上生物医药临床ITBP工作经验,生物医药头部企业工作背景优先; 3.熟悉临床开发部Veeva CTMS/eTMF系统、具备GxP知识及经验。了解SA ...
4天前
该职位负责生产指令单、产品领料维护、寄库产品及出库产品的质量要求、成品入库等。需要本科以上学历，生物或药学相关专业，有3年以上生物医药行业QA相关工作经验。 · ...
1个月前
用 有 ISO 9001 ,把 GMP (＜like FDA 21 CFR Part 11 , EU GMP )（ 是 ！ · ％ · ...
3周前