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海外注册主管
5天前
MicroPort Shanghai, 中国 全职职位描述 1、负责组织编写、修改产品注册技术文档; · 2、负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进,并向注册经理及时汇报各项工作开展情况; · 3、负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作; · 4、负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作; · 5、负责根据药监管理部门的审评意见,制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作,确保按时取得注册证; · 6、负责与第三方公司服务合同的流转、付款,跟进合同执行情况; · 7、负责送检计划的指定;根据计划完成检测样品的准备和送检,跟进检测进度,确保按时取得检测报 ...
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资深注册主管
1周前
MicroPort Shanghai, 中国 全职职位描述 职位描述: · 1、撰写注册资料,负责注册申报,进度跟踪和问题反馈; · 2、负责产品送检、跟检等检测事宜,取得产品检测报告; · 3、与监管机构保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; · 4、与公司各相关部门沟通、协作,完成产品上市前后所需文件。 · 任职要求: · 1、本科以上学历,理工科相关专业; · 2、5年以上医疗器械注册经验; · 3、良好的内外部沟通能力; · 4、熟悉注册相应法规政策、标准; · 5、良好的英语能力,能作为工作语言。 · 职位描述: · 1、撰写注册资料,负责注册申报,进度跟踪和问题反馈 ...
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活动运营主管/专员
5天前
Ymatou Shanghai, 中国岗位职责: · ● 根据活动排期及日常运营安排,调整网站及APP各资源位位置安排,执行公司制定的营销计划; · ● 积极了解市场动向,通过内外部的数据分析,和供应链团队及海外运营团队密切配合,积极发掘有潜力的商品,并能够通过用户喜欢的方法和形式,来策划组织活动将商品呈现给用户; · ● 参与洋码头网站及移动端APP日常活动策划,从创意策划、流程设计、页面制作、流量引入、监督执行、效果评估等多角度协调资源,确保活动整体效果。 · 职位要求: · ● 3~5年电商运营相关工作经验; · ● 做事细心,有责任心,有团队精神,执行力高,有非常强的活动策划能力,对 ...
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Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Beijing Branch Shanghai, 中国 全职Description · RESPONSIBILITIES · Focused primarily on Gilead's oncology therapeutic area. · Responsible for providing regulatory inputs and supports relevant to assigned topics, products and/or projects, such as providing inputs into cross-functional clinical development progra ...
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Virtuos Shanghai, 中国PLAY, GROW and WIN · To be a part of Virtuos means to be a creator and aim atexcellence. · At Virtuos, we harness the latest technologies to make videogames better and more immersive than ever before. That is why we prideourselves in constantly pushing the boundaries of possibil ...
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I/E Specialist
5天前
Abbott Laboratories Shanghai, 中国 OTHER主要工作职责 Key Responsibilities: · 1. 深刻理解电子帐册操作模式 · Fully understand E-book operation. · 2. 负责办理相关进、出口手续; · Responsible for process of import and export operation; · 3. 负责进口、出口的许可证申请; · Responsible for import and export license application. · 4. 协助进出口主管处理其他相关进出口业务; · Assist VE super ...
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ACT Shanghai, 中国MORE ABOUT THE JOB · Senior Originator · Who We Are · At ACT Commodities, we are the best at what we do. · We are the global leader in providing market-based sustainability solutions. We help our clients reach their environmental and sustainability objectives through trading ...
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高级专员,营销员渠道业务培训
4天前
AIA Shanghai, 中国 全职At AIA we've started an exciting movement to create a healthier, more sustainable future for everyone. · So if you believe in inspiring a better future, read on. · About the Role · 根据公司营销策略和部门工作重点,协助营销员渠道NPC层级(绩优)课程的规划、研发、实施、督导与维护。 岗位职责: · 1.负责项目体系之执行,根据项目目标,规划培训体系,开发、引进、 ...
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Bosch Shanghai, 中国 全职Job Description · Job Summary · Responsible for variant/modification/innovation project · Responsible product improvement by problem solving skill · Work on cost reduction by ratio, benchmark · Focus on design change maturity, DRBFM/DfR experience is preferred · Collobration wit ...
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DevOps Engineer-
1周前
CTW Shanghai, 中国 全职▍ 工作内容: · 负责平台整体系统与网络的设计与实现。 · 负责各种架构标准与合规性的制定与实现。 · 负责平台不同PaaS产品的设计与实现。 · 负责社内系统与自动化工具的设计与实现。 · Requirements · ▍ 必须条件: · 熟悉并掌握以下至少一种语言:bash, python, golang, scala, rust. · 熟悉并掌握Unix/Linux系统、以及Docker等容器化概念、可自主调试系统相关故障。 · 熟悉并掌握网络基础、可自主调试排除网络相关故障。 · 熟悉分布式系统、IaaS、PaaS、IaC、CI、CD、DevS ...
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生产领班
1周前
BASF SE SHANGHAI, 中国1. Responsibility of Safety安全职责 · - Observe the company EHS policy, procedures and working instructions. · - 遵守公司EHS政策、程序和工作指令; · - As assist of production supervisor, take overall responsibility for the safety of the shift team, coordinate to solve all the EHS issues in his/her ...
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Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Beijing Branch Shanghai, 中国 全职Description · Gilead Sciences, Inc. is a biopharmaceutical company that has pursued and achieved breakthroughs in medicine for more than three decades, with the goal of creating a healthier world for all people. The company is committed to advancing innovative medicines to preve ...
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垂直交通助理工程师
1周前
BuroHappold Shanghai, 中国 Permanent垂直交通助理工程师 标赫工程上海办事处现招聘一名,您将与团队一起进行垂直交通和人流解决方案的详细工程设计工作。本职位适合能立即入职的应聘者。 · 请用英文提交您的申请. · 主要职责 本职位将有机会参与项目的所有阶段,并与机电、幕墙和结构团队合作。您将成为在建筑环境中提供创新垂直交通和人流解决方案的不可或缺的一部分,参与标赫工程的全球项目。 · 与团队合作进行垂直交通和人流解决方案的详细工程设计; · 创建和管理设计文档,包括 AutoCAD、Revit 和专业软件; · 编制技术报告和图表; · 提供与其他专业界面和基础设施要求方面的协作; · ...
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Gilead Sciences Shanghai, 中国 RegularJob Description · At Gilead, we're creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we've tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therap ...
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Keywords Studios Shanghai, 中国 全职公司介绍: · Keywords工作室是一家全球电子游戏行业的国际服务提供商,在马德里,都柏林,伦敦,巴塞罗那,米兰,东京,新加坡,上海,新德里,普纳,蒙特利尔,西雅图,洛杉矶,墨西哥城,波特兰,罗利,奥拉多和里约热内卢(此外还有)设有工作室。我们在全球拥有超过9000名热爱游戏的员工,在全球范围内为电子游戏开发商和发行商提供一系列的翻译,测试,音频,客户关怀,工程和美术制作服务。 · Keywords China 提供专业和有趣的环境可以激发个人发展及激发员工忠诚度。你将与才华横溢,充满动力,富有创造力的人合作,共同创造最史诗般的体验;Keywords ...
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QMS Engineer
1周前
bioMérieux Shanghai, 中国1、Safety, Health & Environment /安全,健康和安全 · 确保符合总部EHS方针、本地法规以及ISO14000的需求。 · Ensure compliant to global EHS policy, local regulation and ISO 14000 requirements. · 2、Quality Management System/质量管理体系 · 确保遵守国家药品监督管理局相关法规、ISO 13485 标准以及其他适用行业规范,以支持完成公司目标。 · Support the company's goal ...
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Philips Shanghai, 中国 全职Job Title · Manufacturing Engineer(Campus)Job Description · 岗位名称:制造工程师 Manufacturing Engineer · 工作地点: 上海 · 在这个岗位上,您将有机会 · 体验到先进制造工艺如何为医疗器械产品的生产过程和质量控制保驾护航, 并学习到有效解决问题的方法和经验。 · 您的职责是 · • 维护和更新相关的生产制造程序文件和作业指导书 · • 参与生产流程,制造工艺和产品质量的的改进和优化, 自动化生产设备的导入 · • 持续提高产品良率,降低制造成本,确保产品按时发运 · ...
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Product Expert
5天前
Roche Shanghai, 中国 全职The Position · Job Summary职位概述: · Responsible for Marketing and Product Management · 负责市场和产品管理 · Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 : · Assist product manager in developing marketing plan. · 协助产品经理制定市场计划 · Implement marketing plan · 执行市场计划 · Provide clear product positioning, p ...
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Bosch Group Shanghai, 中国 全职Job Description · 1. 研发智能驾驶中多传感器融合的定位/建图算法 · 2. 研发语义矢量地图的自动建图算法 · 3. 研发多源数据融合优化算法 · 4. 工程优化,支持智能驾驶的量产落地 · Qualifications · 1. 具有扎实的数学基础,熟悉概率论,线性代数,数值分析等相关知识 · 2. 熟悉图像处理、计算机视觉,多视角几何等方向 · 3. 精通c/c++编程语言;熟悉OpenCV/Eigen 等常用库 · 4. 熟悉主流SLAM 算法框架者优先,如ORB-SLAM, VINS-Mono, MSCKF, SVO 等; · ...
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Galderma Shanghai, 中国 全职With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans th ...
海外注册主管/专员 - Shanghai, 中国 - MicroPort
描述
职位描述岗位职责:
1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。
2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。
3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;监测法规变化,分析对业务的影响并采取相应措施。
4、负责协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。
5、海外子公司设立过程中提供法规输入,供业务分析决策。
6、为子业务海外注册赋能,并完成公司指派的其他工作。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业优先;
2、3年以上产品注册经验,熟悉海外医疗器械产品认证或注册流程;
3、熟悉产品知识,国行标、技术临床资料,具备注册中发补问题分析并解决的能力;
4、良好的沟通和抗压能力,以结果为导向。
岗位职责:
1、负责制定并实施产品在海外国家的注册计划。
2、负责产品注册证有效性的维护。对于内部(产品设计,体系)或外部(更换进口商,当地代表)触发的变更进行申报,并与供应链团队沟通,分析变更对于发货可能的影响。
3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;监测法规变化,分析对业务的影响并采取相应措施。
4、负责协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。
5、海外子公司设立过程中提供法规输入,供业务分析决策。
6、为子业务海外注册赋能,并完成公司指派的其他工作。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业优先;
2、3年以上产品注册经验,熟悉海外医疗器械产品认证或注册流程;
3、熟悉产品知识,国行标、技术临床资料,具备注册中发补问题分析并解决的能力;
4、良好的沟通和抗压能力,以结果为导向。
