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Chengdu

    ltd-qc实验室负责人-成都(j2111 - Chengdu, 中国 - WuXi AppTec

    WuXi AppTec background
    描述

    职位描述:

    负责QC部门体系搭建及日常工作安排统筹,确保实验室符合相关法规和标准。
    负责带领团队进行原辅料、包装材料、中间产品、成品等的检验工作。
    根据实验方案及SOP要求计划、执行质量控制测试,包括理化测试、无菌操作、微生物测试,并保存所负责实验/项目的完整的记录。
    负责样品的采集、处理和准备,确保测试的准确性和可靠性;
    分析和解释测试结果,编制测试报告并及时向团队汇报。
    对检验过程中发现的异常现象应及时汇报,参与质量有关的调查。
    负责完成检测项目相关的分析方法开发、验证、确认、转移等工作。
    参与和支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作。
    与GMP区域的所有层面的管理人保持相互联系;
    客户访问/检查时,与客户保持相互联系;
    官方权威机构检查时,与之保持相互联系;
    起草或审核质量控制相关的文件或SOPs;
    执行内部GMP/质量控制培训项目;
    遵守公司的质量管理体系和标准操作规程,确保工作符合GMP要求。
    代表管理层执行被任命的职责。

    任职资格:

    本科或以上学历,拥有生物、药学、微生物学或相关专业教育背景,至少5年以上制药行业GMP体系QC相关的工作经验,有无菌检测相关经验优先;
    具备良好的理化、微生物实验室操作技巧和实验数据分析能力。
    具备良好的人际沟通(书面和口语)能力、团队合作精神和解决问题的能力。
    具备高度的责任心和敬业精神,能够承受一定的工作压力。
    良好的书面和口头英语表达能力。



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