Line Technician 无菌工段技术员 - Wuxi, 中国 - AstraZeneca

描述

Specific Responsibilities/Tasks
具体职责/任务
SHE

• 承担个人安全职责,保护自己,并避免伤害他人和环境。

• 参加该岗位的安全培训,获得岗位资质并配合应急预案的演练。

• 及时汇报工作中的任何事件事故和危险源。

• 并积极识别问题和改善点并提出改善措施。

• 培训他人本职区域内的SHE知识。
质量与合规

• 遵守GMP和SHE法规、政策等操作流程。

• 熟悉该岗位设备原理,工艺参数,作业要领及异常处理。

• 及时识别质量异常和汇报偏差,并协助或主导偏差调查。

• 根据流程升级风险/问题,推动问题有效解决。

• 作为该岗位的Front Person参加内外部审计,并完成CAPA。
日常生产操作

• 根据生产计划合理安排设备的运行,确保产品的交付时间及收率符合预期。

• 持续做好知识管理,总结经验教训,着眼法规标准不断刷新作业指导书和培训材料。

• 按规程填写并归档生产性文件,创建和维护生产性文件和数据。

• 及时汇报任何异常和风险,确保生产区域的环境和安全符合规范要求。

• 支持维修团队进行设备维护和检修,支持技术团队进行测试,确认和验证,支持计量团队进行校验等工作。

• 独立完成生产性仪器或简单设备的引入变更,方案和报告的起草,测试和确认,上线等工作。

• 培训及示范其他操作人员的维护技能、操作技能以及记录等方法。

• 积极识别流程,设备,材料等改善机会,并推动改善,根据流程升级风险/问题,寻求资源跟踪推动问题解决。

• 具备EBR或Data Historian等电子化系统关键用户资质,需要时,能够培训员工电子化系统操作和处理岗位权限内一般异常。

风险管理

• 积极识别生产过程中出现的质量,安全,合规等风险,并及时汇报,协助采取行动降低风险。

• 协助全流程的风险管理,包括风险识别,风险改善,风险回顾等等。
GMP/合规/SHE相关责任

在进行一切与业务相关活动时都严格遵守公司 GMP、SHE、合规及其与职位和职责相关的支持性政策与标准。

Education, Qualifications, Experience
教育、资质、经验
机械,电气电子,工业自动化相关专业大专及以上学历

熟练应用Office软件
熟悉无菌工艺设备和技术方案,熟悉冻干机操作
2年以上制药行业经历

Capabilities
能力
基于合规/SHE/质量,有对业务的紧急程度的意识和良好的沟通及交流能力
良好的英语水平及表达能力
问题解决、调查和持续改进能力
领导力和沟通能力

Date Posted

Closing Date