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日语QA(药品注册)【应届可】 (BB-4AB18)

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Description:

工作内容

产品:用于生产医药、保健食品、高级化妆品的氨基酸产品
职能概述:
按照日本药事法要求进行药品注册申报资料以及补充资料的编写;对国内外客户质量相关的问题提供技术支持;根据GMP的要求进行OOT/OOS不合规调查,跟踪CAPA的制定和实施;QA现场巡检。
职责/任务:
1.日本以药品注册资料以及补充资料的编写,维护;
2.协助国内外客户质量相关的技术支持工作;
3.参与OOT/OOS不合规调查
4.跟踪CAPA的制定和实施
5.参与QA现场巡检 申请条件 1.药学、食品、化学相关专业本科以上,应届可
2.三年左右相关工作经验,药品行业质量管理经验
3.日语良好(日本制产品在中国注册,与总社联系)
4.对GMP和国内外药品管理法,注册法规有基本的认识
5.沟通能力良好,热爱QA工作

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