临床高级监查员(scra) - Beijing

The Clinical Research Associate (CRA) will perform monitoring and site management activities for Phase I-IV clinical research projects to assess the progress of clinical projects at assigned investigative/physician sites (either on site or remotely) · and to ensure clinical proje ...

This position involves conducting study feasibility site selection activities developing innovative approaches participates in site recruitment selection initiation activities ensuring clinical data integrity adherence to regulatory protocol company guidelines establishing mainta ...

We are seeking a Clinical Monitoring Site Manager to perform site qualification, monitoring activities and close-out visits ensuring regulatory compliance. · Performs site qualification, site initiation, interim monitoring and close-out visits. · Evaluates overall performance of ...

This role is responsible for ensuring regulatory compliance through site qualification, initiation, interim monitoring, site management activities including close-out visits via on-site or remote means. · Utilizes judgment and experience evaluating overall performance of sites an ...

We are hiring CRA I for Parexel Core. · To perform clinical monitoring activities of designated projects in accordance with the Parexel's SOPs (or the Sponsor's SOPs as appropriate), which include: investigator/site selection, managing and coordinating site related activities, co ...

Performs site qualification, interim monitoring, site management activities and close-out visits ensuring regulatory compliance. · ...

+协助支持临床监查团队日常工作、建立管理试验主文件夹等 · +应届硕士药学临床医学护理学相关专业; · 熟练掌握 GCP 法规及临床研究相关法规; · +, ...

+负责临床试验中心的选定、启动、常规监查访视和关闭、协助内外部稽查等;及时与项目经理、研究者等临clinical试验相关方沟通... · +专业要求:临床医学，药学等相关专业; · 学历要求:本科及以上学历； · +Familiar with the Drug Management Law,_New Drug Approval Method_,GCP and New drug R&D process ,new drug declaration requirements; · ...

+协助支持临床监查团队的日常工作 · 去 · + · +（应届硕士）药学、临床医学、护理学等相关专业; · ...

Boston Scientific offers an opportunity for Clinical Support professionals in their Atrial Fibrillation Solutions Business Unit in Beijing. · ...

通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作 · 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等 · 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题 · ...

该职位来源于猎聘 职位介绍: Parexel FSP外派外资申办方,负责Phase II/III 肿瘤或普药项目 工作职责: 1.负责监督和管理临床试验的全过程,确保试验按照方案、法规和质量标准规范进行; 2.协助筛选研究中心(如医院),评估其资质和条件;准备伦理审查资料,组织启动会议;与研究中心谈判协议并管理文件交接; 3.作为申办者与研究者的主要联系人,定期现场访视(频率根据试验阶段调整,如启动阶段加密访视),核查方案执行情况、知情同意书签署、试验用药品管理(供应、储藏、分发)、不良事件记录与报告,并确保病例报告表与原始资料一致; 4.监控数据真实性 ...

该职位来源于猎聘 工作内容: 1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通 · 2、 及时与项目经理、申办者和研究者沟通,保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行 · 3、 试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用 · 4 、书写相关报告,核查并确保CRF中的数据真实准确完整无误 · 5 、定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。 · ...

负责药物临床研究二三期的监查工作 · 发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料 · 组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进 · ...

· 工作职责 · 职位描述: · 1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等; · 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训; · 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组; · 4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更 ...

根据SFDA法规进行临床试验项目管理和质量控制 · 核查并确保CRF中数据的合法性准确性和完整性 · , · 全日制本科及以上学历 · 有2年以上CRA经验热爱医药行业对CRA工作感兴趣 · ...

1、研究中心筛选、启动和临床监查; 2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF; 4、药品管理。 任职要求: 1、药学或医学相关专业本科及以上学历; 2、至少2年肿瘤CRA相关工作经历; 3、对GCP及临床试验流程有一定了解; 4、英语水平良好,CET4; 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件; 6、认可公司正直诚信、开放包容、合作担当、专业创新的价值观。 · 职位类型:全职, 合同工, 外包 · 合 ...

1、协助项目经理进行临床试验研究文件起草、制定、分发、修订、归档等工作; · 2、负责研究中心及研究者调研筛选、协议谈判; · 3、协助项目经理组织临床研究相关会议; · 4、新任务加入后需要迅速了解并适应新的流程和要求;5、新功能需求的沟通与开发; · 6) 协助领导完成日常工作. · ...

根据SFDA法规进行临床试验项目管理和质量控制 · 核查并确保CRF中数据的合法性准确性完整性 · ...

The Clinical Quality Assurance Manager is responsible for making annual QA plans for study audit and system audit, providing feedback and recommendations to study site staff, and conducting root cause analysis on significant inspection and audit findings. · ...