临床项目经理pm - Huangpu Qu, 中国 - Osmunda Medical Technology Service Group

描述

职位描述:

1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行;
2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;
3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;
4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足进度需要,控制项目范围及预算在合同范围内;
5、负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查,定期汇报试验度。 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告,浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件;
7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件;
8、具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为SCRA及重要项目经理的主要应急后备人选;
9、其它上级领导交办的工作。

任职资格:

1、临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业,本科及以上学历,具有GMP管理经验;
2、熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等办公软件的应用;
3、良好的中、英文表达能力;
4、本科学历需具有3年及以上的临床试验相关工作经验,1年及以上项目管理经验,专科学历需额外2年的临床试验相关经验;
5、对临床试验及国内外临床试验相关法规有一定见解并有的实战经验和技能;
6、熟悉医药及医疗器械研发行业商务拓展流程,具有协调沟通及商务谈判能力;
7、能够承受30%的差旅工作。