研发系统 职位 中国

上市前临床医学经理/高级经理(自免领域)职责包括协助制定临床研发计划,完成临床研究设计,撰写临床研究方案及相关材料;审核临床试验文件确保在相关节点前完成;负责研发产品文献简述,撰写总结报告等。在任职要求中,硕士以上学历,1年以上非肿瘤上市前医学科学工作经验优先。 · 协助制定临床研发计划 · 完成临床研究设计 · 撰写臨線_ · sage 方案及相關材料; · ...

개연 Job summary · 하질세요 안패가채수(구4장) 분래속는 첍일다 카큟했섛. · Qualifications문골려(Ph.D.) · ...

能够独立且合格地完成临床试验各流程监查工作并在项目组、直接上级指导下完成各方沟通协调工作; · ...

聊大 · 临床监查员(Cra)负责临床项目研究者会议、中心启动会、GCP培训等。 · 医学或药学或护理相关专业本科及以上学历, · 三年及以上化药/生物药临床试验经验, · g具有不同分期或领域的中心管理经验, · have GCP证书。 ...

负责1-2个新药研发项目的开展;定期梳理和更新自身免疫疾病领域的竞争格局与前沿策略;负责对接CRO公司或科研院所。 · 任职要求:博士学历、具备免疫学研究背景或相关工作经验; · 独立开发体外药理实验方法; · 熟练掌握ELISA、WB、FACS等实验技术; · 具有扎实的文献调研及专利检索能力和较强的学习能力和执行力。 · ...

临床前药物研发负责人 · 1. 为PCC~IND阶段内部研发和境内外引进项目担任项目负责人(PL)并/或参与创新药研发工作以达到IND申报成功; · 2. 领导临床前PL组日常工作并保持团队高效运作; · 3. 参与部门多平台日常管理工作资源优化配置调整; · ...

负责与药物化学/生物制剂发现/体外药理学团队合作开发体内模型测试测试品活性并进行深入机制研究特征分析;设计执行体内概念验证实验确定测试品作用机制;进行深入文献检索设计执行神经科学体内模型探索测试品药效学支持差异化点识别适应症扩展; · ...

该职位要求具有博士学位在免疫学或相关领域，并有3年以上海外研究经验。候选人需具备项目领导能力，高效沟通和管理团队的能力。该职位涉及临床前至临床阶段的生物标志物规划、检测方法开发和验证，以及遗传/转录组/蛋白质组数据分析等工作。 · ...

制定相应临床研究医学策略和计划、药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策以及项目推进过程中的重大问题解决。 · ...

Formulate corresponding clinical research strategies and plans to enhance the overall clinical research level; implement drug clinical strategy and plan, process supervision and decision-making. · ...

负责各类型过表达细胞系、报告基因细胞系及其他细胞系制备方案设计、操作及检测 · 负责瞬时转染哺乳细胞表达蛋白 · 总结实验报告及时跟进研发热点和文献阅读提升专业能力以影响研发项目的有效决策 · ...

负责项目立项评估包括工艺可行性设备匹配性承接研发项目的技术转移商业化品种生产技改降本增效生产偏差调查改进方案落实 · 硕士及以上学历有机化学药物化学相关专业背景40周岁以下从业经验5年以上CDMO企业研发3年以上原料药技术转移或生产管理专业能力具备良好的有机化学合成理论基础实验技能熟悉原料药CMC开发流程 · (1)良好的分析解决问题能力统筹能力成就动力责任心爱岗敬业团队精神抗压能力 · ...

负责所分配项目的监管活动:CDE/FDA IND提交和审批,NDA在中国的提交和审批。提供监管策略的意见,并就负责项目的相关问题提供解决方案。 · ...

负责设计路线快速药化负责人设计的新分子实体、创新小分子研究质量和进度控制、关键技术难题解决等药化研发过程管理参与指导下属合成员工的合成工作。<br>协助创新分子的专利交底书撰写及实验记录真实慎瑾可靠并与IP部门密切合作确保公司知识产权的有效保护 · <br>负责下的属合成员工培训指导管制。 · 对合成工作有浓厚兴趣思维严谨抗压能力强; · <li>有机化学或药物化学相关专业博士毕业5年以上，有CRO公司或药企的相关药化小组领导经验；</li> · <li>熟练阅读英文文献具备较强的文献调研能力及图谱解析能力。 · ...

在临床前和早期临床研究中发挥领导作用,包括但不限于体外和体内药物分析,PK/TK的支持; · 带领体内代谢功能的跨职能项目团队(毒理学、药理学、临床开发、CMC及其他); · ...

This position involves working closely with medicinal chemistry/biologics discovery/in vitro pharmacology teams to develop in vivo models to test drug activity. · Collaborate with broader scientific teams to design/execute in vivo PoC experiments aiming at defining mechanism(s) o ...

临床监查员(Cra)负责临床试验的管理、监督和报告等工作。他们需要具备良好的团队合作精神、执行力以及熟悉GCP及相关法规等技能。 · ...

负责小分子药物项目的知识产权风险预警、尽职调查和策略管理;负责小分子药物项目的专利挖掘、撰写、答复复审纠纷解决和全球布局;协助建立或优化部门工作流程和机制。 · ...

Cmc项目管理(013300) · 负责部门的项目进度跟进; · 负责部门的培训管理、包括培训协调、组织和开展;负责部门的项目问题沟通、资源协调; 领导安排 的 其他任务 ...

主要负责在药物研发过程中对药物进行理化性质分析、成药性评价以及制剂早期处方的基础研究为制剂工艺的开发和优化提供科学依据 · 1、负责原料药的处方前研究包括API的固态表征理化性质测试等 · 2、原辅料相容性研究为制剂工艺的开发和优化提供理论支持 · （）学历及专业要求:（）！🏃﹔０;硕士及以上学历;！（ · ＀％年以上早期制剂研发具有成功申报IND经验; · 1)熟练掌握药物制剂相关的理论知识和实验技能具备较强的数据分析和处理能力; · 2)良好的英文读写能力和文献检索能力; · ...